고위험성 플라스틱 수술 장비의 시장 후 조정
PMID: 32309074 ·
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학술지Plastic and reconstructive surgery. Global open
연도
PMID32309074
초록
미국에서 고위험 의료 장비는 안전성과 효과성을 보장하는 임상 증거를 요구하는 시장출시 승인(PMA) 경로를 통해 승인을 받아야 합니다. 승인된 장비는 추가 연구 없이 PMA 보완 검토 트랙을 통해 수정하고 시장에 다시 도입할 수 있습니다. 이 연구는 고위험 플라스틱 수술 장비가 초기 승인을 받은 후 변화를 특성화합니다. 식품의약국(FDA) PMA
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.