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의료장비 규제 프레임워크에 대한 공개 의견에서 인공지능/기계학습 기반 의료장비 개선에 대한 산업 연결 및 증거: 단면적 연구

PMID: 33055121 · 2020-10-14

J, a, m, e, s, , A, n, d, r, e, w, , S, m, i, t, h, ;, , R, o, x, a, n, n, a, , E, , A, b, h, a, r, i, ;, , Z, a, i, n, , H, u, s, s, a, i, n, ;, , C, a, r, l, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , G, a, r, y, , S, , C, o, l, l, i, n, s, ;, , A, n, d, r, e, w, , J, , C, a, r, r

학술지BMJ open

연도2020-10-14

PMID33055121

초록

미국 식품의약국(FDA)이 인공지능/마이크로러닝(AI/ML) 기반 소프트웨어를 의료 장비로 사용하는 경우에 대한 규제 프레임워크 수정에 대한 의견에서 산업과의 재정적 관계의 범위와 공개, 과학적 증거의 사용을 결정하기 위한 단면 연구. 우리는 FDA '인공지능/마이크로러닝(AI/ML) 기반 소프트웨어를 의료 장비로 사용하는 경우에 대한 규제 프레임워크 수정 제안'에 대한 모든 공개 의견을 검색했습니다.

공식 출처

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