임의临床试验 또는 현실 세계 증거: 역사적 사건, 공중 요구, 그리고 결과 법규와 규제가 의료 증거체계를 형성하는 데 어떻게 기여했는가.
PMID: 33587542 ·
J, o, h, n, , I, , M, a, c, k, o, w, i, a, k, ;, , C, h, r, i, s, t, i, n, a, , D, , M, a, c, k, ;, , D, e, b, r, a, , E, , I, r, w, i, n, ;, , R, o, b, e, r, t, , Z, u, r, a
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학술지Journal of orthopaedic trauma
연도
PMID33587542
초록
2016년 21세기 치유법의 서명은, 식품의약국(FDA)이 1962년부터 효능을 입증하기 위해 실제 세계 증거(RWE)를 받을 법적 권한을 가지고 있었음에도 불구하고, RWE의 이해와 필요성을 위한 장기적인 여정에서의 확인 단계였습니다. 21세기 치유법 및 이후 2017년에 발표된 FDA 지침과 기타 지원 지침은, 이제 임상 및 연구 커뮤니티에게 문을 열고 있다는 것을 보여줍니다. 그들은 특히...
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.