미국에서 장비-약물 및 장비-생물학적 조합 제품 분류의 지정 경로 및 그룹 분류 모델: FDA 캡슐 결정 분석
PMID: 33844189 ·
N, o, b, u, o, , U, e, m, u, r, a, ;, , H, i, r, o, s, h, i, , K, a, s, a, n, u, k, i, ;, , M, i, t, s, u, o, , U, m, e, z, u
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학술지Therapeutic innovation & regulatory science
연도
PMID33844189
초록
미국에서 새로운 결합 제품의 개발자와 후원자는 식품의약국(FDA)에서 새로운 제품에 대해 약물, 생물학적 제품, 또는 장치의 규제 체계에 필요한 어떤 분류와 지정이 필요한지 예측해야 합니다. 새로운 결합 제품의 지정을 혁신가, 개발자, 후원자에게 예측 가능성과 수용성을 높이고, 새로운 결합 제품의 개발과 일찍이 접근할 수 있도록 장려하기 위해, 우리는 새로운 시각화 제안을 했습니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.