미국 FDA의 신경학적 장치를 위한 초기 가능성 연구 시작에 대한 최고 관행
PMID: 34087794 ·
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학술지Journal of neurosurgery
연도
PMID34087794
초록
이 논문은 미국 식품의약국(FDA) 신경과 및 물리의학 장비국이 미국에서 잠재적으로 유익한 신경 장비의 초기 임상 시험을 촉진하는 노력을 설명합니다. 과거 5년 동안 FDA는 초기 가능성 연구 최선의 관행을 개발하고 개발자와 혁신가들이 미국에서 임상 연구를 시작하도록 장려함으로써 이 목표를 위해 중요한 진보를 이루었습니다. FDA는 임상 연구를 시작하는 데 도움을 주기 위해 여러 규제 접근 방식을 사용합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.