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허벅지 관절置换 장비 승인의 상호 연결된 조상 네트워크

PMID: 34161960 ·

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학술지The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
연도
PMID34161960

초록

미국에서 가장 많이 사용되는 의료기기 중 하나인 고관절置换기 등은, 이전에 승인된 시장 출시된 기기와의 "본질적인 동등성"을 보여주어 인간 사용에 대한 승인을 받습니다. 이 연구는 현대 고관절置换기의 원조 승인 계통을 조사했습니다. FDA 510(k) 및 시장 출시 전 승인 데이터베이스를 검색하여 1976년 5월 28일 데이터베이스 출시 이후 모든 승인된 고관절置换기를 식별했습니다. 조상 원조 계통을 추적했습니다.

공식 출처

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