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의료장비 치료를 위한 파킨슨병에 대한 중요한 규제 단계의 환자 중심적 식별

PMID: 34277950 ·

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학술지MDM policy & practice
연도
PMID34277950

초록

소개. 환자에게 중요한 결과를 식별하는 연구 문헌이 증가하고 있습니다. 이 연구는 파킨슨병(PD)의 의료 장비와 관련된 중요한 결과를 식별하기 위한 환자와 규제当局의 관점을 포함한 접근 방식을 보여줍니다. 방법. 다양한 출처와 관련자들의 입력을 종합하여 관련 규제 목표를 명확히 정의하기 위한 체계적 절차가 사용되었습니다. 먼저, 중요한 혜택을 식별하기 위해 문헌 검토가 수행되었습니다.

공식 출처

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