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의료장비 규제 경로 탐색 - FDA, 의사, 연구자, 산업 전문가와의 대화

PMID: 35288821 ·

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학술지Journal of cardiovascular translational research
연도
PMID35288821

초록

신제품과 혁신적인 의료 장비를 개념에서 임상 사용으로 성공적으로 전환하는 것은 복잡한 업무로, 다양한 도전을 이해하고 극복해야 합니다. 특히, 규제 경로와 절차는 대학 연구자와 스타트업, 심지어는 더 큰 회사들에게도 익숙하지 않습니다. 증거가 점점 더 많아지면서, 아이디어를 제품으로 전환하는 데 성공하기 위해서는 의료 전문가, 연구자, 산업체, 규제자 간의 협력과 협력이 필요하다는 것이 나타나고 있습니다. A mult

공식 출처

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