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한국과 미국에서의 혁신적인 의료 장비에 대한 규제 관점을 비교하는 연구.

PMID: 35293274 ·

M, i, n, j, i, , C, h, o, e, ;, , J, u, n, g, , H, e, e, , S, h, i, m, ;, , C, h, a, n, , Y, e, o, n, g, , H, e, o

학술지Expert review of medical devices
연도
PMID35293274

초록

4차 산업 혁명 시대가 도래하면서, 대용량 데이터, 인공지능, 3D 프린터와 같은 기술을 적용하는 의료 장비가 증가하고 있습니다. 2019년 4월 한국은 혁신 의료 장비 지정, 우선 순위 검토 시스템, 특별 허가 검토 시스템을 통해 단계별로 검토하여 시장 진입 시간을 단축하기 위해 의료 장비 산업 육성 및 혁신 의료 장비 지원 법을 도입했습니다. 이 연구에서는 Brea

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