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아동 의료 장비 개발 및 규제: 현재 상태, 장애물, 기회

PMID: 35425971 ·

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학술지Pediatrics
연도
PMID35425971

초록

어린이를 위해 특별히 설계되고 시장에 출시된 의료기기는 많지 않습니다. 대신, 성인용 기기가 종종 재활용되어 소아과에서 비표준적으로 사용됩니다. 소아과와 성인용 기기 간의 혁신 공백은 복잡하고 다변화된 요인들로 인해 발생합니다. 이 리뷰는 의료기기 시장 상황을 요약하고, 소아과 의료기기 개발에 대한 장애물을 설명하고, 이러한 제한을 극복하는 데 도움이 되는 현재 전략에 대한 최신 정보를 제공하는 목적을 가지고 있습니다. 의료기기는 식품의약국(FDA)에 의해 규제됩니다. 그들은

공식 출처

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