의료장비 개발 및 인가 초기 단계의 규제 전략
PMID: 35485732 ·
D, a, v, i, d, , R, , H, o, l, m, e, s, ;, , R, i, c, k, , G, e, o, f, f, r, i, o, n, ;, , J, o, n, , H, u, n, t, ;, , R, o, b, e, r, t, , C, h, i, p, , H, a, n, c, e, ;, , M, a, r, t, i, n, , B, , L, e, o, n, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , J, , M, a, c, k, ;, , A, a, r, o, n, , V, , K, a, p, l, a, n
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학술지Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions
연도
PMID35485732
초록
신기술 개발을 통해 미만足한 임상 요구를 치료하는 것은 현대 심장혈관 질환의 중요한 요소입니다. 이 필요성은 2012년 식품의약국(FDA)의 초기 가능성 연구 지침 문서부터, 그리고 21세기 치료법 법안에 이르기까지 최근 몇 년간 강조되어 왔습니다. 이 과정에서 의료 혁신가와 과학자, 전문 학회 등 관련 Stakeholders가 고려해야 할 여러 단계가 있습니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.