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FDA 의료기기 상담위원회 패널 회의 중의 투표 행동

PMID: 35749461 ·

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학술지PloS one
연도
PMID35749461

초록

시장출시 전 검토 과정에서 미국 식품의약국(FDA)은 승인을 고려 중인 의료기기의 안전성과 효과성을 평가하기 위해 의료기기 자문위원회(MDAC) 패널을 요청할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 개별 투표와 패널 추천 사이의 관계(만약 있을 경우)를 평가하고자 합니다: (1) 패널 구성, 특히 개별 구성원의 전문성과 인구 통계적 특징; 또는 (2) 패널 구성원이 패널 논의 중에 발언할 가능성.

공식 출처

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