의료기기 피부과 규제
PMID: 35750413 ·
S, h, l, o, m, i, t, , H, a, l, a, c, h, m, i, ;, , L, a, u, r, a, , M, a, r, q, u, a, r, t
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학술지Dermatologic clinics
연도
PMID35750413
초록
의료 장비는 1976년에 식품의약국(FDA)의 현재 규제 및 시장 출시 전 검토에 대상이 되었습니다. 장비는 주요 목적을 달성하는 방법으로 의약품과 구분됩니다. 모든 의료 장비는 위험에 관계없이 품질, 안전성, 투명성을 보장하기 위해 일정한 규제 요구사항을 공유합니다. 중간에서 높은 위험 등급의 장비는 주간 상업에 도입되기 전에 FDA의 승인이나 인증을 받아야 합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.