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의료 장비 주변의 환자 안전을 향상시키기 위한 전략: 독특한 장비 식별자를 통한 건강 시스템 구현의 장애물, 전략 및 다음 단계

PMID: 35761948 · 2022-06-21

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학술지Medical devices (Auckland, N.Z.)

연도2022-06-21

PMID35761948

초록

의료 장비 제조업체가 장비에 독특한 장비 식별 번호(UDI)를 표시해야 하는 요구 사항은 2013년 미국 식품의약국(FDA)의 독특한 장비 식별 시스템 규칙에 의해 공식화되었습니다. 그러나 미국 건강 시스템이 UDI를 사용해야 하는 병행 규제 요구 사항, 특히 환자 관리 중 UDI의 전자 문서화는 부족합니다. 규제가 부족함에도 불구하고, 일부 건강 시스템은 UDI를 구현하고 사용하고 있습니다. 현재 상태를 평가하기 위해 우리는 다음과 같이 연구했습니다.

공식 출처

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