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의약품과 의료기기: 결합 사용으로 인한 분류 및 명칭 문제

PMID: 35872298 ·

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학술지Drug discovery today
연도
PMID35872298

초록

의약품(MP)과 의료기기(MD)가 결합될 때, 결합의 성질과 주요 작용 기계에 따라 다른 가능한 상황들 간의 올바른 분류는 차별을 의미합니다. 유럽 연합(EU)에서는 이러한 제품 개발에 장애물이 될 수 있는 조화 없음과 복잡한 명칭이 발생하고 있습니다. 이는 의약품(MP)과 의료기기(MD)의 두 가지 다른 규제 철학(즉, 의약품의 규제 철학과 의료기기의 규제 철학)에서 비롯됩니다.

공식 출처

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