어깨 관절置换 장치 인가: 조상 네트워크 분석
PMID: 36279987 ·
A, n, d, r, e, w, , Z, h, u, ;, , X, i, a, o, h, a, n, , Y, i, n, g, ;, , E, d, w, a, r, d, , G, , C, a, r, e, y, ;, , C, h, r, i, s, t, i, a, n, , A, , P, e, a, n, ;, , A, j, a, y, , P, r, e, m, k, u, m, a, r, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , C, , F, u, ;, , S, a, m, u, e, l, , A, , T, a, y, l, o, r
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초록
미국 식품의약국(FDA)은 미국에서 의료기기 규제와 감독을 총괄하고 있으며, 대부분의 어깨 관절置换 기기는 이전에 승인된 사례와 "본질적인 동등성"을 보여주는 510(k) 경로를 통해 승인됩니다. 이 연구의 목적은 어깨 관절置换 기기의 상호 연결된 조상 네트워크를 파악하고, FDA에 의해 설계와 관련된 문제로 인해 회수된 기기와의 동등성 연결을 결정하는 것이었습니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.