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어깨 관절置换 장치 인가: 조상 네트워크 분석

PMID: 36279987 ·

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학술지Journal of shoulder and elbow surgery
연도
PMID36279987

초록

미국 식품의약국(FDA)은 미국에서 의료기기 규제와 감독을 총괄하고 있으며, 대부분의 어깨 관절置换 기기는 이전에 승인된 사례와 "본질적인 동등성"을 보여주는 510(k) 경로를 통해 승인됩니다. 이 연구의 목적은 어깨 관절置换 기기의 상호 연결된 조상 네트워크를 파악하고, FDA에 의해 설계와 관련된 문제로 인해 회수된 기기와의 동등성 연결을 결정하는 것이었습니다.

공식 출처

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