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비만 장비용 최소 기본 데이터 구조 개발: 조정 등록 네트워크(CRN)

PMID: 36393892 · 2022-11-11

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학술지BMJ surgery, interventions, & health technologies

연도2022-11-11

PMID36393892

초록

비만은 계속되는 주요 공중보건 문제로, 미국의 성인 중 2/3 이상이 과체중이나 비만으로 분류되고 있습니다. 비만수술은 효과적이며 지속적인 체중 감소를 가져옵니다; 그러나 적합한 후보자들이 수술 치료를 선택하는 것은 드뭅니다. 비만수술 대안으로 비침습적인 방법이 개발되어 치료 공백을 메우고 있습니다. 의료 장비에 대한 중요한 임상 시험과伝통적 승인 후 연구를 수행하는 부담을 인식한 바, 식품의약국(FDA)은 510(k) 신청과 PMA 신청을 통해 의료 장비의 승인을 가속화하고 있습니다. NCT [URL]와 PMID [URL]를 통해 임상 시험의 정보를 공유하고 있습니다.

공식 출처

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