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의료장비 혁신에서 과학적 출판의 가치

PMID: 36511818 · 2022-12-13

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학술지Surgical innovation

연도2022-12-13

PMID36511818

초록

수술 기술의 상업화에서 임상 시험은 중요한 위험 요소입니다. 회사들은 임상 시험의 범위, 복잡성 및 비용을 제한하기 위해 предmarket approval (PMA) 경로 대신 510(k) 경로를 목표로 하여 규제 위험을 완화하는 동기가 있습니다. 따라서 모든 회사가 과학 문헌에서 임상 데이터를 발표하지는 않습니다. 우리는 수술 기기 회사의 과학적 발표와 그에 미치는 영향 간의 관계를 조사하기 위해 시작했습니다.

공식 출처

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