미국 FDA 의료기기 지침의 수가 2010년대 중반부터 증가하게 된 이유는 무엇인가? 한 관점.

초록

의약품의 질적 대조를 통해 미국 의료 장비 지침의 초기 탐구가 제시됩니다. 1975년 2월에 기록된 첫 번째 FDA 의료 장비 지침부터 2010년 중반까지 의료 장비 지침의 수는 기본적으로 안정적이었지만, 그 후 빠르게 증가했습니다. COVID-19 대유행과 디지털 건강 기술의 발전은 2010년 중반 이후 지침에서의 상승 동력의 50%를 설명합니다. 동시에 의료 장비와 의약품 지침