정형외과 의료기기 임상시험의 다양성: 식품의약국(FDA) 안전 및 혁신법의 분석
PMID: 36525566 ·
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초록
인구 통계적 요인은 정형외과 수술 결과에 큰 영향을 미칩니다. 그러나 여성과 소수계는 역사적으로 임상 시험에서 배제되었습니다. 미국은 2012년에 연구 다양성을 증가시키고 특정 인구 통계를 보고하도록 의무화하는 안전 및 혁신 법(식품의약국 안전 및 혁신 법 [FDA-SIA])을 통과시켰습니다. 이 연구의 목적은 고위험 정형외과 의료 장비 시험에서 인구 통계 보고 및 분석을 조사하는 것입니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.