유럽 연합에서 눈과의 AI 장치의 승인 및 인증
PMID: 36652171 ·
A, n, d, r, z, e, j, , G, r, z, y, b, o, w, s, k, i, ;, , P, i, o, t, r, , B, r, o, n, a
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학술지Ophthalmology and therapy
연도
PMID36652171
초록
인공지능(AI) 기반 의료 장치는 이미 유럽에서 상업적으로 판매되고 있습니다. 유럽 연합(EU)에서 의료 AI 장치의 도입 및 사용을 둘러싼 규제는 미국과 다르며, 유럽의 의료 AI에 대한 법적 세부 사항은 일반적으로 잘 알려져 있지 않습니다. 유럽 법은 장치의 예상 위험 수준에 따라 장치를 네 가지 분류로 나눕니다: I, IIa, IIb, 및 III. 의료 장치는 독립적인 비정부 기관에서 인증됩니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.