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규제 스크립팅: 식품의약국 의료기기 상담 회의에 참여하는 이해관계자

PMID: 36795788 ·

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학술지PloS one
연도
PMID36795788

초록

의료 생물학화 시대에 의료 기기는 더 일반적이고 기술적으로 복잡해지면서 의료 기기와 관련된 부정적 사건이 증가했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 의료 기기에 대한 규제 결정을 돕기 위해 자문 위원회에 의존합니다. 이 자문 위원회가 주최하는 공개 회의에서는 관계자들이 증언하고, 주의 깊은 절차 기준에 따라 증거와 권고 사항을 제시할 수 있습니다. 이 연구는 다음과 같습니다.

공식 출처

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