FDA 규제와 처방 디지털 치료제: 규제하는 기술과 함께 진화하는 것.
PMID: 37139487 ·
A, n, t, h, o, n, y, , W, a, t, s, o, n, ;, , R, i, c, h, a, r, d, , C, h, a, p, m, a, n, ;, , G, i, g, i, , S, h, a, f, a, i, ;, , Y, u, r, i, , A, , M, a, r, i, c, i, c, h
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학술지Frontiers in digital health
연도
PMID37139487
초록
디지털 치료제의 기술 발전, 특히 처방 디지털 치료제(PDTs)의 발전이 식품의약국(FDA)이 이러한 제품을 규제하는 과정을 뒤지고 있습니다. 디지털 치료제는 의료 시스템에 매우 빠르게 진입했기 때문에, FDA가 그들을 평가하고 규제하는 방식에 대해서는 많은 오해가 있습니다. 이 리뷰는 소프트웨어 의료 장비(SaMDs)와 관련된 관련 규제 역사를 간단히 설명하고, 현재
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.