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미국 규제 고려 사항: 저장파 마그네틱 공명 영상 시스템

PMID: 37191776 ·

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학술지Magma (New York, N.Y.)
연도
PMID37191776

초록

최근 몇 년간 저장비 마그넷 공명 영상(MRI) 시스템에 대한 관심이 재기되었지만, 저장비 MRI는 새로운 개념이 아닙니다. FDA는 넓은 범위의 필드 강도를 포함한 MRI 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 오랜 역사를 가지고 있습니다. 오늘날 시장 허가를 신청하는 많은 시스템은 인공지능과 같은 새로운 기술적 기능을 포함하고 있지만, 이는 MRI 시스템의 규제 패러다임을 근본적으로 변화시키지 않습니다. 이 리뷰에서는

공식 출처

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