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돼지 소장 아래 점막 조직 그래프(바이오디자인)의 이비인후과 용도: MAUDE 데이터베이스 검토

PMID: 37343508 · 2023-06-15

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학술지American journal of otolaryngology

연도2023-06-15

PMID37343508

초록

Biodesign™(Cook Medical, Bloomington, IN)을 이용한 이비인후과 절차와 관련된 보고된 부정적 사건을 검토하고 요약합니다. 회귀적 단면 분석. 식품의약국(FDA)의 제조업체 및 사용자 설비 경험 데이터베이스(MAUDE)를 활용했습니다. MAUDE 데이터베이스는 2016년 1월부터 2022년 11월까지 Biodesign™(Cook Medical, Bloomington, IN)의 이비인후과 사용과 관련된 모든 의료 장비 보고서(MDR)를 검색했습니다. 부정적 사건(AEs)은 다음과 같이 식별되었습니다.

공식 출처

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