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미국에서의 의료 영상 AI/ML 장비에 대한 규제 고려 사항: 개념 및 도전 과제

PMID: 37361549 ·

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학술지Journal of medical imaging (Bellingham, Wash.)
연도
PMID37361549

초록

의료 장비 규제 절차와 인공지능 및 기계 학습(AI/ML) 장비 제출 시 데이터 고려 사항을 개발자에게 소개하고, AI/ML 관련 규제 도전과 활동에 대해 논의합니다. AI/ML 기술은 점점 더 많은 의료 영상 장비에서 사용되고 있으며, 이러한 기술의 빠른 발전은 새로운 규제 도전을 제시하고 있습니다. 우리는 AI/ML 개발자에게 미국 식품의약국(FDA) 재

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