정형외과 장비 규제: 연구와 혁신에 미치는 미래적 영향
PMID: 37608857 ·
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학술지OTA international : the open access journal of orthopaedic trauma
연도
PMID37608857
초록
의료 장비 개발의 기획부터 시장 출시까지의 전 과정은 제품 전체 생명주기를 포함하며, 장비 설계와 предclinical testing, 마케팅 신청을 지원하기 위한 임상 연구, 시장 출시 후 장비 성능 모니터링 등이 포함됩니다. 이 과정은 산업, 규제 기관, 의료 제공자, 공학자, 과학자, 환자 등이 참여합니다. 미국에서 의료 장비를 규제하는 것은 Food and Drug Administration (FDA)의 책임입니다, 그리고 u
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.