의료장비 개발 생태계: 현재 규제 상태와 미래 개발에 대한 도전: 리뷰
PMID: 37778922 ·
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초록
심장혈관 질환에서 해결되지 않은 임상 필요성을 완화하기 위한 새로운 기술 개발에 대한 중요성이 증가하고 있습니다. 이 중요성은 많은 장비가 미국에서 초기 개발되었지만, 연구되고 결국 해외에서 승인되었고 그 후 미국으로 돌아와 임상 적용에 사용되는 것을 인정한 데 일부 원인이 됩니다. FDA(식품의약국)의 초기 가능성 연구(EFS)에 대한 지침 문서와 그리고 21세기 치료법 법안(21st Century Cures Act)에서 20
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.