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의료장비 개발 생태계: 현재 규제 상태와 미래 개발에 대한 도전: 리뷰

PMID: 37778922 ·

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학술지Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions
연도
PMID37778922

초록

심장혈관 질환에서 해결되지 않은 임상 필요성을 완화하기 위한 새로운 기술 개발에 대한 중요성이 증가하고 있습니다. 이 중요성은 많은 장비가 미국에서 초기 개발되었지만, 연구되고 결국 해외에서 승인되었고 그 후 미국으로 돌아와 임상 적용에 사용되는 것을 인정한 데 일부 원인이 됩니다. FDA(식품의약국)의 초기 가능성 연구(EFS)에 대한 지침 문서와 그리고 21세기 치료법 법안(21st Century Cures Act)에서 20

공식 출처

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