월경 탐폐제 및 자가요양제: 미국 FDA에 의한 내阴부 의료기기 규제
PMID: 37795520 ·
C, o, l, i, n, , M, , P, o, l, l, a, r, d
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학술지Frontiers in reproductive health
연도
PMID37795520
초록
기순주기 제품으로서 월경용 tampons과 요실금 및 자궁 내막脱출을 관리하는 자궁 내 삽입제품은 여성의 일생 동안 여러 번 자궁 속에 삽입하고 제거할 수 있는 제품입니다. 미국(US)에서는 이러한 제품이 의료기기로 간주되며 식품의약국(FDA)의 장비 및 방사선 보건 센터(CDRH)에 의해 규제됩니다. 따라서 이들은 시장출시 전 및 시장출시 후 규제에 부과됩니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.