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영국에서의 의료기기 규제 도전 사항이 혁신과 그 잠재적인 이익에 영향을 미고 있습니다.

PMID: 37840272 ·

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학술지Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers. Part H, Journal of engineering in medicine
연도
PMID37840272

초록

영국에서 개발되고 배포된 의료기술에 대한 규제 도전이 증가하면서 혁신에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이 논문에서는 인증된 기관과 고지된 기관의 제한된 능력이 혁신 시스템에서 또 다른 장벽이 되어 더 많은 팀이 UKCA 표시 대신 FDA 인증을 신청을 고려하게 만들 수 있다고 보여줍니다. 이는 영국 대학에서 수행된 세계적인 연구로부터 환자들이 얻을 수 있는 혜택을 제한할 수 있습니다.

공식 출처

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