FDA Review of Radiologic AI Algorithms: Process and Challenges.
PMID: 38165243 · 2024
K, u, a, n, , Z, h, a, n, g, ;, , B, a, r, d, i, a, , K, h, o, s, r, a, v, i, ;, , S, a, n, a, z, , V, a, h, d, a, t, i, ;, , B, r, a, d, l, e, y, , J, , E, r, i, c, k, s, o, n
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학술지Radiology
연도2024
PMID38165243
초록
식품의약국 (FDA) 인정된 인공지능 (AI) 알고리즘이 환자에서 출혈을 출혈성 중风로 잘못 진단한 사례. 이는 AI 도구의 주목할 만한 실패 모드를 강조하며, 인간-기계 상호작용의 중요성을 강조합니다. 이 보고서에서 저자들은 소프트웨어 as a medical device에 대한 FDA의 검토 과정과 방사선 AI/기계 학습 알고리즘의 독특한 규제 설계를 요약합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.