컴프레션-끌림 상태에서 피디클 스크루 시스템의 finite element 모델 신뢰성 설정: ASME V&V 40 표준의 종합적인 예시
PMID: 38493931 ·
S, r, i, n, i, d, h, i, , N, a, g, a, r, a, j, a, ;, , G, a, l, y, n, a, , L, o, u, g, h, r, a, n, ;, , A, n, d, r, e, w, , P, , B, a, u, m, a, n, n, ;, , K, u, m, a, r, , K, a, r, t, i, k, e, y, a, ;, , M, a, r, c, , H, o, r, n, e, r
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초록
컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S)은 의료 장비 설계, 개발 및 규제 승인의 핵심 도구입니다. 예를 들어, finite element analysis(FEA)는 관절置换체의 기계적 안정성과 내구성을 이해하기 위해 널리 사용됩니다. ASME V&V 40 표준과 지원하는 FDA 가이드라인은 모델 신뢰성을 설정하는 틀을 제공하여, 전체 제품 라이프사이클 동안 CM&S에 대한 더 깊은 의존성을 가능하게 합니다. ASME V&V 40 표준에서 설명된 원칙을 적용하는 방법의 예시
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.