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컴프레션-끌림 상태에서 피디클 스크루 시스템의 finite element 모델 신뢰성 설정: ASME V&V 40 표준의 종합적인 예시

PMID: 38493931 ·

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학술지Methods (San Diego, Calif.)
연도
PMID38493931

초록

컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S)은 의료 장비 설계, 개발 및 규제 승인의 핵심 도구입니다. 예를 들어, finite element analysis(FEA)는 관절置换체의 기계적 안정성과 내구성을 이해하기 위해 널리 사용됩니다. ASME V&V 40 표준과 지원하는 FDA 가이드라인은 모델 신뢰성을 설정하는 틀을 제공하여, 전체 제품 라이프사이클 동안 CM&S에 대한 더 깊은 의존성을 가능하게 합니다. ASME V&V 40 표준에서 설명된 원칙을 적용하는 방법의 예시

공식 출처

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