사우디 FDA 규제 경험에 대한 스마트 GxP 검사에 대한 반성
PMID: 38600418 ·
A, l, i, , M, , A, l, h, o, m, a, i, d, a, n, ;, , N, a, w, a, f, , G, , A, l, -, M, u, r, i, k, h, i, ;, , M, o, r, a, e, , A, , A, l, -, Q, a, r, n, i, ;, , F, a, h, a, d, , A, , A, l, , F, a, h, a, a, d, i, ;, , K, h, a, l, i, d, , S, , A, l, , O, t, a, i, b, i, ;, , R, a, d, w, a, n, , H, a, f, i, z, ;, , O, h, o, u, d, , A, , A, l, m, a, d, a, n, i, ;, , T, u, r, k, i, , A, , A, l, , R, a, f, i, e, ;, , M, o, h, a, m, m, e, d, , A, , A, l, , A, g, e, e, l, ;, , M, o, h, a, m, m, e, d, , A, , D, a, h, h, a, s
광고
초록
코로나19 대유행으로 인해 규제当局가 현장 검사를 수행하는 것이 어려워지면서, 스마트 GxP 검사가 점점 더 주목받고 있습니다. 이는 규제 당국이 현장 검사를 수행하는 데 어려움을 겪게 만든 것을 이해할 수 있습니다. 스마트 GxP 검사는 SFDA가 사업장의 원격 준수 평가를 가능하게 하기 위해 개발한 감독 접근 방식입니다. 이 유형의 검사에서는 현장 검사관의 존재가 필요 없이 적절한 기술적 방법과 도구(라이브 스트리밍 비디오와 같은)를 사용하여 효율적으로 활용됩니다.
광고
공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.