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의료 제공 기관 내 인공지능의 활용을 강화하며 규제 준수와 환자 안전을 균형 잡기

PMID: 38767890 ·

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학술지Journal of the American Medical Informatics Association : JAMIA
연도
PMID38767890

초록

의료 제품 규제 문서의 요약을 한국어로 번역합니다. 회사/제품 이름, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL은 그대로 유지합니다. 정책: medical-regulatory-v1. 번역 결과만 반환합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 临시적 의사결정 지원(CDS) 소프트웨어 사용에 대한 최종 지침을 따르는 의료 제공 기관(HDOs)이 직면한 긴급한 딜레마를 제기합니다. 우리는 세포사이토크린(CDS)를 사례 연구로 사용하여 미국의 6,129개 병원이 이동할 수 있는 환자 안전과 규제 준수의 대립을 강조합니다. 세포사이토크린(CDS)는 넓은 범위에서 일반적으로 사용되고 있습니다. 의료 장비로서 FDA가 인증한 세포사이토크린(CDS) 시스템이 상업적으로 판매되지 않습니다.

공식 출처

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