아동용 장비 혁신: 시간에 따른 식품의약국(FDA) 인가 분석
PMID: 38838107 ·
J, o, n, a, t, h, a, n, , D, u, b, i, n, ;, , K, r, i, s, h, , S, a, r, d, e, s, a, i, ;, , C, a, l, e, b, , G, r, o, t, e, ;, , C, a, r, o, l, i, n, e, , T, o, u, g, a, s, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , B, r, a, n, c, h, e, ;, , N, o, r, m, a, n, , O, t, s, u, k, a
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학술지The Journal of bone and joint surgery. American volume
연도
PMID38838107
초록
미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 정형외과 장비의 수가 크게 증가했음에도 불구하고, 아동 인구를 위해 특별히 설계된 혁신적인 장비는 여전히 적습니다. 수술의사들은 법적 및 기술적 문제를 동반하며, 성인 장비를 아동 환자의 "오프 레이블" 사용에 재활용하는 경우가 많습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 아동 장비 혁신의 성질을 대상적으로 측정하고 특성화하는 것을 목표로 합니다. FDA는 안전성 평가를 위해 4가지 경로를 사용합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.