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정보 공개, 의료 장비 규제 및 장비 안전: Cook Celect IVC 필터 사례

PMID: 39556835 ·

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학술지Annals of internal medicine
연도
PMID39556835

초록

의료 장비는 임상 실습에서 널리 사용되고 있지만, 의료 전문가와 일반 대중은 장비가 어떻게 테스트되고 규제되고 사용되는지에 대한 정보에 제한된 접근을 가지고 있어 환자 안전에 도전을 제공합니다. 이 기사는 Cook Medical의 Celect 하부 대静脈(IVC) 필터, 폐색막을 예방하기 위한 의료 장비로, 의료 장비 규제의 투명성 공백의 사례 연구로 사용됩니다. 최근에 공개된 법적 소송과 관련된 문서에서 Celect의 문제가 드러났습니다.

공식 출처

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