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Validation and Final Results from the First Cardiac Lead Post-Approval Study Using Real-World Data.

PMID: 39720009 ·

S, t, e, v, e, n, , M, u, l, l, a, n, e, ;, , J, a, c, o, b, , B, , H, i, c, k, s, ;, , K, a, z, i, , S, h, a, r, m, i, n, ;, , C, a, m, d, e, n, , H, a, r, r, e, l, l, ;, , A, n, g, i, e, , R, o, c, k, ;, , C, r, y, s, t, a, l, , M, i, l, l, e, r

학술지Pragmatic and observational research
연도
PMID39720009

초록

미국 식품의약국(FDA), 학술 및 사회 파트너, 심장 혹은 혈관 내장 전자 장치 제조업체 간의 다자간 협력 프로젝트인 전자 신경생리학 예측 가능하고 지속 가능한 국가 등록簿 구현(EP PASSION)의 일환으로, 5년 간의 브라디카르디아 리드 연구가 전통적인 승인 후 연구(PAS)에서 현실 세계 데이터(RWD) 접근 방식으로 전환되었습니다. 이는 만성 심장 리드 복잡성을 평가하기 위한 새로운 방법을 사용한 것입니다.

공식 출처

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