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Evaluation of reporting trends in the MAUDE Database: 1991 to 2022.

PMID: 39850626 ·

M, e, i, t, a, l, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , N, a, d, a, v, , S, h, e, f, f, e, r, ;, , O, r, e, n, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , M, a, y, a, , N, e, g, e, v

학술지Digital health
연도
PMID39850626

초록

의료 장비의 부정적 사건 보고는 위험 완화에 중요합니다. 식품의약국(FDA)의 제조업체 및 사용자 시설 장비 경험(MAUDE) 데이터베이스는 시장 후監視에 중요한 도구로, 다양한 출처에서 보고를 받습니다. 다양한 보고 출처 간의 정보 통합을 보장하는 것은 매우 중요합니다. 정기적인 규제 업데이트는 보고를 향상시키기 위해 목표를 설정합니다. 보고 패턴을 분석하고, 2015년과 2018년 r의 가능한 기여를 평가합니다.

공식 출처

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