의상형 의료 장치의 생물센서: 미국, 유럽, 인도 시장의 규제 프레임워크 및 준수 정책
PMID: 40020872 ·
V, a, i, s, h, n, a, v, i, , P, a, w, n, i, k, a, r, ;, , M, i, t, a, l, , P, a, t, e, l
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학술지Annales pharmaceutiques francaises
연도
PMID40020872
초록
생물센서는 착용 가능한 의료 장치와의 통합 및 협력을 통해 쉽게 이루어지는 치료적 응용 프로그램으로서 질병의 진단 및 모니터링에서 중요한 역할을 합니다. 여러 규제 시장은 이 새로운 의료 장치 분야의 개발 및 관리 전략을 시행하고 있습니다. 이 논문은 미국, 유럽 연합, 인도 시장에서 착용 가능한 진단 장치에 대한 생물센서의 규제 방향을 제공합니다. 이 세 나라의 규제 구조는 서로 다릅니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.