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PubMed

The illusion of safety: A report to the FDA on AI healthcare product approvals.

PMID: 40471897 ·

R, a, w, a, n, , A, b, u, l, i, b, d, e, h, ;, , L, e, o, , A, n, t, h, o, n, y, , C, e, l, i, ;, , E, r, v, i, n, , S, e, j, d, i, ć

학술지PLOS digital health
연도
PMID40471897

초록

인공지능은 의료保健을 빠르게 변화시키고 있으며, 진단, 치료, 환자 결과에 대한 약속적인 진보를 제공하고 있습니다. 그러나 인공지능을 이끄는 의료 기술의 규제 감독에 대한 우려가 발생했으며, 특히 미국 식품의약국(FDA)의 현재 승인 절차와 관련하여 더욱 심각합니다. 이 논문은 인공지능을 장비된 의료保健 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 규제 프레임워크를 비판적으로 검토합니다.

공식 출처

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