Regulatory Insights From 27 Years of Artificial Intelligence/Machine Learning-Enabled Medical Device Recalls in the United States: Implications for Future Governance.
PMID: 40644609 ·
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초록
인공지능/마이크로러닝(AI/ML)은 의료保健 산업을 혁명화했습니다. 특히 의료 장비의 개발 및 사용에서 더욱 두드러지고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 878개 이상의 AI/ML 장비를 승인했습니다. 이는 양과 응용 범위 모두에서 증가하는 추세를 반영하고 있습니다. 이 장비가 FDA 규제 위반으로 인해 제기하는 독특한 도전을 이해하는 것은 회수를 효과적으로 피하는 데 중요합니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.