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PubMed

Is the FDA regulation of cardiology AI devices supporting cardiovascular innovation: a scoping review.

PMID: 40835433 ·

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학술지Heart (British Cardiac Society)
연도
PMID40835433

초록

인공지능(AI)과 기계 학습(ML)은 카디ولوج이에서 큰 잠재력을 보여주었으며, 데이터 중심의 통찰을 통해 진단, 치료 계획 및 환자 관리를 향상시키는 데 활용되고 있습니다. 이 연구는 US Food and Drug Administration (FDA)가 승인한 카디ولوج이용 AI/ML 장치에 대한 종합적인 평가를 제시하며, 임상 응용, 규제 경로 및 증거 투명성의 트렌드를 분석합니다. AI/ML 의료 장치 데이터베이스에서의 FDA 승인 요약을 검토하여 카디올로지 분야에서의 응용을 식별했습니다.

공식 출처

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