Systematic review of usability evaluations in medical devices: Methodological choices, heuristic application, and confounding factors.
PMID: 41483527 ·
A, n, a, , C, r, i, s, t, i, n, a, , B, e, i, t, i, a, , K, r, a, e, m, e, r, , M, o, r, a, e, s, ;, , S, h, i, r, e, n, , F, a, t, h, i, , Y, u, s, e, f, , B, a, k, r, i, ;, , C, a, r, o, l, i, n, e, , K, a, r, l, i, n, s, k, i, , S, c, h, e, r, e, r, ;, , L, a, r, i, s, s, a, , O, l, i, v, e, i, r, a, , D, a, n, e, l, u, z, , V, a, z, ;, , J, a, q, u, e, l, i, n, e, , Y, o, n, a, r, a, , d, a, , S, i, l, v, a, , G, a, l, h, a, r, d, o, ;, , E, v, e, r, t, o, n, , G, r, a, n, e, m, a, n, n, , S, o, u, z, a, ;, , C, h, i, a, r, a, , d, a, s, , D, o, r, e, s, , d, o, , N, a, s, c, i, m, e, n, t, o, ;, , R, a, f, a, e, l, , G, u, e, r, r, a, , L, u, n, d
광고
초록
용도 평가는 국제 전기 기술 위원회 (IEC) IEC 62366-1/2 및 미국 식품의약국 (FDA) 지침에 따라 의료 장비 개발에서 규제 및 안전 요구 사항입니다. 이 프레임워크는 장비 사용에 대한 정상적인 조건에서 발생할 수 있는 위험을 식별하고 완화하는 프로세스를 설정하지만, 방법论的 일관성이나 과학적 재현성을 보장하지 않습니다. 따라서 용도 테스트는 종종 이루어집니다
광고
공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.