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절제 캔들러의 승인 지연: 유럽 연합, 미국, 일본의 규제 시간표 비교 분석

PMID: 41517921 · 2026-01-09

G, a, k, u, , O, g, u, r, i, ;, , K, a, t, s, u, h, i, t, o, , F, u, j, i, u, ;, , N, o, r, i, h, i, k, o, , T, a, k, e, d, a

학술지Journal of cardiovascular electrophysiology

연도2026-01-09

PMID41517921

초록

주요 시장에서 절제 캐터터의 승인 시간표는 다르며, 임상 접근을 지연시킬 수 있습니다. 이 연구는 EU, 미국, 일본에서 현대 절제 캐터터의 승인 지연을 측정하는 데 목적이 있습니다. 우리는 유럽 연합, 미국, 일본에서 기록된 승인 날짜가 있는 치료적 절제 캐터터를 PMDA, FDA, 유럽 공지된 기관/제조업체 자료를 사용하여 후향적으로 식별했습니다. 비 치료적 부속품은 제외되었습니다. 월 단위 앱

공식 출처

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