A Case Study of AI-Enabled Software as a Medical Device Cleared by the FDA for Assessing Hemorrhage Risk Index (APPRAISE-HRI) after Trauma.

PMID: 41836285 · 2025-10-16

A, n, d, r, e, w, , F, r, o, c, k, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , T, , R, o, b, b, i, n, s, ;, , F, r, a, n, c, i, s, c, o, , G, , V, i, t, a, l, -, L, o, p, e, z, ;, , V, a, l, m, i, k, , D, e, s, a, i, ;, , G, h, e, o, r, g, h, e, , D, o, r, o, s, ;, , B, a, r, r, y, , E, , S, a, n, d, s, ;, , A, r, u, n, k, u, m, a, r, , P, r, a, b, h, a, k, a, r, a, n, ;, , C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, , N, e, m, e, t, h, ;, , G, r, e, g, o, r, y, , T, , R, u, l, e, ;, , J, a, s, o, n, , L, , S, p, e, r, r, y, ;, , F, r, a, n, c, i, s, , X, , G, u, y, e, t, t, e, ;, , S, t, e, p, h, e, n, , R, , W, i, s, n, i, e, w, s, k, i, ;, , E, r, n, e, s, t, , E, , M, o, o, r, e, ;, , M, a, r, t, i, n, , S, c, h, r, e, i, b, e, r, ;, , B, e, l, l, a, l, , J, o, s, e, p, h, ;, , C, h, a, d, , T, , W, i, l, s, o, n, ;, , B, r, y, a, n, , C, o, t, t, o, n, ;, , D, a, n, i, e, l, , O, s, t, e, r, m, a, y, e, r, ;, , B, r, i, a, n, , G, , H, a, r, b, r, e, c, h, t, ;, , M, a, y, u, r, , B, , P, a, t, e, l, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , T, a, m, a, n, g, ;, , S, a, n, j, a, y, , M, a, l, u, n, j, k, a, r, ;, , D, a, v, i, d, , A, , S, p, a, i, n, ;, , A, n, d, r, e, w, , T, , R, e, i, s, n, e, r, ;, , J, o, n, a, t, h, a, n, , D, , S, t, a, l, l, i, n, g, s, ;, , J, a, q, u, e, s, , R, e, i, f, m, a, n