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FDA-Regulated AI-Enabled Medical Devices With Pediatric Indications.

PMID: 41860549 · 2026-03-02

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학술지JAMA network open

연도2026-03-02

PMID41860549

초록

인공지능(AI) 기반 기술은 보건의료에서 더 빠르고 정확한 장치를 제공할 가능성이 있습니다; 그러나 소아 환자에게의 사용 가능성에 대해 거의 알려져 있지 않습니다. 소아 레이블링을 가진 기술을 식별하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 규제 제출서를 종합 분석하는 것이 필요합니다. 미국에서 판매되는 AI 장치를 특성화하고, 소아 지시를 가진 장치를 식별하고, 소아 장치 혁신에 대한 AI 특정 장벽에 대한 힌트를 제공합니다.

공식 출처

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