Few FDA Approved AI/ML Orthopaedic Devices Have EU MDR Equivalents or Peer-Reviewed Validation.
PMID: 41915013 ·
A, i, s, l, i, n, g, , B, r, a, c, k, e, n, ;, , S, e, a, n, , W, h, e, l, e, h, a, n, ;, , K, h, a, l, i, d, , M, e, r, g, h, a, n, i, ;, , E, o, i, n, , S, h, e, e, h, a, n, ;, , I, a, i, n, , F, e, e, l, e, y
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학술지Clinical orthopaedics and related research
연도
PMID41915013
초록
인공지능(AI)과 기계 학습(ML) 기술은 점점 더 정형 외과 의료 장치에 통합되고 있으며, 수술 계획, 수술 중 정밀도 및 개인 맞춤형 관리를 향상시키는 잠재력을 제공하고 있습니다. 의료 장치에 AI 통합은 미국과 유럽 연합(EU)의 전통적인 규제 경로가 대응하지 않은 독특한 위험과 도전을 제기합니다. EU 인공지능 법은 현재 시행 중이며, AI의 의료 장치에 대한 규제 접근 방식을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.