Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.
PMID: 42436740 ·
Y, a, e, l, , L, i, e, b, e, s, -, P, e, e, r, ;, , S, h, l, o, m, o, , C, z, e, i, s, l, e, r, ;, , R, a, c, h, e, l, , B, r, o, d, e, r, i, c, k, ;, , M, a, n, u, e, l, a, , V, e, c, s, l, e, r, ;, , Y, a, i, r, , H, e, l, l, e, r, ;, , C, h, a, i, m, , L, i, n, h, a, r, t, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, o, s, s, e, l, ;, , J, o, c, h, e, n, , K, , L, e, n, n, e, r, z
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초록
인공지능(AI)을 활용한 소프트웨어는 디지털 및 계산病理학에 점점 더 통합되어 있으며, 전통적인 연구실 실습과 전통적인 의료 장비 감독을 넘어서는 새로운 규제와 품질 관리 요구 사항을 촉진하고 있습니다. 생물마커 개발자와 전환적病理학자들이 AI 관리, 정보보안 등의 통합을 탐구하는 데 있어 개발 유연성과 전 세계 규제 준비를 균형 잡는 실질적, 경험 기반의 지침은 여전히 제한적입니다.
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공식 출처
PubMed에서 보기 →데이터는 PubMed / NCBI에서 제공됩니다. 전문과 최신 정보는 반드시 공식 기록을 확인하세요.