면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

임상시험

G-CSF 활성화된 CD34+ 혈액 생성 전구 세포와 감소된 용량의 비활성화된 기증자 T 세포와 공동 투여된 알로이기 혈액 생성 장애와 다른 골수 기능 장애 증후군에 대한 알로이기 혈액 생성 장애 세포 이식

NCT: NCT01174108 · RECRUITING

NCT IDNCT01174108
상태RECRUITING
시작일2010-12-10
완료2028-06-30
SponsorNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) (NIH)
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간략 요약

배경: * 관련 기증자로부터의 세포 이식(알로이전 세포 이식)은 중증의 혈액 질환이나 암(중증 빈혈 등)을 앓고 있는 개인을 치료할 수 있습니다. 알로이전 세포 이식은 수혜자의 뼈마리아를 대체하기 위해 새로운 뼈마리아의 성장을 촉진합니다. 세포 이식이 심각한 합병증을 초래할 수 있기 때문에, 이러한 합병증의 발생 가능성을 줄이기 위한 새로운 세포 이식 접근 방법을 개발하는 연구자들이 있습니다. * 세포 이식 과정에서 채취한 혈액에 포함된 백혈구의 수를 줄이고, 세포 이식 전에 채취한 적은 양의 백혈구로 대체하면, 세포 이식이 수혜자에게 심각한 합병증을 유발할 가능성이 줄어들 수 있습니다. 연구자들은 이와 같은 방식으로 세포 이식 기증 절차를 변경하면 성공적인 세포 이식의 가능성을 높이고 합병증을 줄일 수 있을지 탐구하고 있습니다. 목표: \- 수혜자에게 심각한 부작용이나 이식 거부가 발생할 가능성을 줄이는 새로운 세포 이식 방법을 평가하는 것. 적격성: * 수혜자: 알로이전 세포 이식으로 치료할 수 있는 혈액 질환을 진단받은 4세에서 80세 사이의 개인. * 기증자: 수혜자와 관련이 있고 혈액 기증이 가능한 4세에서 80세 사이의 개인. 또는 국립 뼈마리아 기증자 프로그램을 통해 발견된 비관련 기증자. 설계: * 모든 참가자는 신체 검사와 의료 이력을 통해 선별됩니다. * 기증자: * 기증자는 백혈구를 기증하기 위해 초기 약혈 절차를 받습니다. * 초기 기증 후, 기증자는 뼈마리아 세포를 혈액으로 방출하기 위해 필그라스틴 주사를 받습니다. * 필그라스틴 주사 5일 후, 기증자는 혈액에 존재하는 세포를 기증하기 위해 다시 약혈 절차를 받습니다. * 수혜자: * 수혜자는 연구 목적으로만 사용될 백혈구의 초기 기증을 제공합니다. * 세포 이식 전 7일부터, 참가자는 국립 의과 연구소 클리닉 센터의 입원 단에서 입원하고, 이식을 준비하기 위해 시클로포스파미드, 플루다라빈, 항티모사이토글로불린을 정기적으로 투여받습니다. * 초기 화학 치료 후, 참가자는 기증받은 백혈구와 세포를 단일 주사로 투여받습니다. * 세포와 백혈구 이식 후, 참가자는 기증 세포 거부를 방지하기 위해 시클로스포스파민과 메트로트레كس산을 정기적으로 투여받습니다. 참가자는 이식 후 1주 내에 메트로트레كس산을 3회 투여받지만, 이식 후 최대 4개월까지 시클로스포스파민을 계속 투여받습니다. * 참가자는 이식 후 최대 1개월까지 입원 치료를 받고, 이후 3년간 정기적으로 방문하여 이식의 성공 여부와 부작용을 평가합니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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