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임상시험

수술로 치료된尺뼈 골절의 효과성 및 경제성. 랜덤화된 제어 연구

NCT: NCT01719887 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT01719887
상태ACTIVE_NOT_RECRUITING
시작일2012-11-04
SponsorTöölö Hospital (OTHER)
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간략 요약

cubitus 장骨干骨折은 모든 골절의 1-3%와 humerus 골절의 20%를 차지합니다. 이러한 골절은 역사적으로 보존적 치료로 주로 치료되었으며 좋은 결과를 보였습니다. 최근 골절 치료의 발전과 특정 골절 유형이 재발 및 인접한 관절의 보조대 관련 기능 문제에 더 취약하다는 발견이 일어나면서 이러한 골절을 수술적으로 치료하는 데 대한 관심이 증가했습니다. 수술로 치료된 환자는 활동 복귀가 더 빨리 이루어진다고 생각됩니다. 이 연구의 목적은 humerus 장骨干 골절 수술 치료의 효과성과 경제성을 평가하는 것입니다. 연구 참여를 희망하는 동의서를 받은 단측 humerus 장骨干 골절 환자는 두 가지 다른 치료 방법 중 하나로 무작위 분류됩니다: 1. 4,5mm 락링 플레이트로의 개방적 수술적 재구조와 내固定 2. 기능 보조대로의 보존적 치료 무작위 분류는 블록 무작위 분류(블록 크기는 등록 또는 할당 의사에 의해 알려지지 않음)로 수행되며, 분류는 골절 유형(AO-OTA 유형 A 대 비교 B/C)과 라디컬 네브러스 상태(전체/부전 운동 마비 대 마비 없음)에 따라 수행됩니다. 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 표준 추적 방문이 예약되었습니다. 나중 추적 방문은 연구 목적을 위해 2년, 5년, 10년에 예약되었습니다. 환자는 평가 양식을 채우고, 임상적 및 방사선 평가가 이루어집니다. 대상적인 기능 측정을 하는 물리치료사는 치료 방법에 대한 정보를 가지고 있지 않습니다. 두 연구 그룹은 초기 치료 후 물리치료를 받습니다.

공식 출처

ClinicalTrials.gov에서 보기 →

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